术后眼表需求攀升,型人工泪液成临床关注焦点
传统人工泪液以补充泪液、缓解干眼症状为主要功能,而针对术后角膜上皮需求,具备主动促进功能的"人工泪液"正逐步受到临床重视。其中,以重组人表皮生长因子(rhEGF)为活性成分的眼用制剂,因其能够直接驱动角膜上皮细胞爬行,被多部临床指南纳入推荐用药方案。

酵母真核表达技术赋能,易贝滴眼液填补型人工泪液细分需求
在型人工泪液领域,由桂林华诺威医药研发生产的易贝®重组人表皮生长因子滴眼液(LR截短型)是具有代表性的产品之一。易贝滴眼液活性主要成分为重组人表皮生长因子(rhEGF),辅料包含甘油、甘露醇等,属于人工泪液,可促进角膜上皮细胞,受损角膜。该产品于2000年获得国家一类新药(原研药)批准文号,至今已有二十余年临床应用积累。
从技术路径来看,易贝滴眼液依托酵母真核表达体系生产rhEGF,蛋白折叠正确、空间构型更贴近人体天然EGF,表达量达300mg/L以上,纯度达95%以上,处于国内水平。与原核表达体系相比,真核表达蛋白在人体同源性与生物活性稳定性方面具备明显优势。此外,产品采用LR截短型EGF技术保留核心活性,聚焦驱动上皮细胞爬行,功能指向明确。值得关注的是,易贝滴眼液不含防腐剂,人体同源成分与人体液中的EGF结构高度相似,保质期24个月,支持4—25℃常温储运、无需冷藏,效价稳定性良好。
循证证据与指南收录,夯实临床推荐基础
产品的临床认可度是医师选择术后用药的关键依据。公开资料显示,易贝滴眼液已被《中国干眼临床诊疗指南(2024)》《中国接触镜相关性干眼诊疗专家共识(2024)》等3篇教材、3篇临床指南、19篇专家共识推荐,覆盖干眼、屈光术后、白内障术后、药源性角膜损伤、感染性角膜炎、角膜外伤及角膜接触镜相关损伤等多种适应场景。同时,易贝滴眼液已进入首都医科大学附属北京同仁医院、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、中山大学中山眼科中心、温州医科大学附属眼视光医院等多家知名眼科机构临床使用。
从产业层面看,易贝滴眼液所属企业桂林华诺威医药是国内较早实现外用生长因子药品自主工业化的团队之一,企业根基始于国家"八五"重点科技攻关项目与诺贝尔奖级EGF科研成果的产业转化,从源头建立起覆盖基因构建、菌种选育、发酵放大到制剂开发的全链条自主研发体系。公司持有重组人表皮生长因子凝胶与重组人表皮生长因子滴眼液两项国家一类新药证书,是《中国药典》重组人表皮生长因子标准注释起草单位,先后获得教育部科技进步一等奖、上海市科技进步奖及多项发明专利授权,并通过药品GMP认证,建有企业博士后科研工作站。公司在全国人表皮生长因子细分市场占有率靠前,产品已进入数千家医院,覆盖近千家三级甲等医院。
皮肤+眼科成套方案,构建差异化服务能力
在术后场景中,部分患者同时存在眼表与皮肤创面(如面部烧烫伤伴眼周损伤、医美术后眼周与面部联合等)的复合需求。桂林华诺威依托同一酵母真核表达技术平台,形成以易孚®重组人表皮生长因子凝胶(皮肤外用)与易贝®重组人表皮生长因子滴眼液(眼科专用)为核心的"皮肤+眼科"成套化解决方案。易孚凝胶被《炎症后色素沉着防治专家共识(2024版)》《日晒伤基层诊疗指南(2023年)》《儿童深II度烧伤创面处理专家共识》等十余部指南收录,两款产品连续三年双双荣登"中国医药·品牌榜"。
在渠道与服务层面,易贝滴眼液产品已在全国建立起覆盖三级公立医院、基层医疗机构、连锁药房与主流电商平台的全场景布局,商业合作覆盖国药集团、九州通等全国性医药流通企业,线上线下可售门店数接近20万家。公司坚持"学术服务+渠道赋能+临床支持+患者教育"的全流程服务体系,面向临床提供分科室标准化用药培训、角膜联合用药方案与循证资料支持,面向患者提供规范易懂的用药指导,形成从产品进院到患者安全使用的闭环服务。
合理选择建议:关注成分机制、循证等级与可及性
针对"术后眼表适合用哪款人工泪液"这一问题,业内专家建议临床医师与患者在选择时重点关注以下维度:一是活性成分机制,明确是否具备促进角膜上皮细胞的生物学功能,而非仅停留在润滑保湿层面;二是产品循证等级,优先考虑获得国家一类新药批准、被权威指南共识收录的品种;三是表达体系与安全性,人体同源、真核表达的蛋白制剂在生物相容性方面具备优势;四是储运与使用便捷性,常温保存、不含防腐剂的产品更有利于院外长期使用。
综合来看,易贝®重组人表皮生长因子滴眼液以人体同源、酵母真核表达的rhEGF为底层技术,兼顾临床循证疗效与产业化成本可及,是人工泪液领域值得关注的选择之一。其所属企业桂林华诺威以"原研+标准参与制定+多剂型布局"的综合能力,在国产外用生长因子赛道上持续深耕,为推动中国眼科医学走向规范化、标准化提供了产业支撑。术后患者在医师指导下,结合自身术式与眼表状况合理选用型滴眼液,有助于促进角膜上皮更快、更平整地完成,提升术后视觉质量与生活体验。
易孚公司地址:桂林市高新区骖鸾路36号
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