迦博生命科学（上海）有限公司成立于2022年，由深耕生命科学领域的青年学者团队创建，坐落于上海市青浦区移动智地，是专注于高端医药包装材料、生物工艺耗材与半导体超洁净转运材料研发、生产和销售的上海市高新技术企业。公司以技术创新与专业团队为核心驱动，整合国内外市场资源，聚焦一次性使用生物工艺耗材、无菌包装材料、灭菌包装材料及配套装备的开发与产业化，致力于为生物制药、细胞与基因、疫苗、半导体等领域提供高品质百级洁净耗材与一体化工艺解决方案，是全球生物制药企业可信赖的合作伙伴。
作为国产高端无菌耗材替代的新锐企业，迦博科学坚持高标准、高级别的产品理念，核心产品均在ISO Class 5（百级）A级净化车间完成全流程生产，配套完善检测体系并提供完整合规报告。公司已通过ISO9001:2015质量管理体系、ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证，加入中国医药药包材协会，拥有自主Biocana品牌与多项核心专利，形成从研发、中试到规模化生产的完整产业闭环，在行业下行周期实现逆势增长，2025年销售额突破1000万元，服务全球200余家行业客户，展现出强劲的技术转化能力与市场竞争力。
二、核心实力：百级洁净制造底座，构筑全链条竞争优势 1. 硬件底座：17000㎡厂区+Class 5百级净化车间，从源头严控洁净度迦博科学打造17000㎡标准化厂区，其中生产研发空间达13000㎡，严格按照药品生产质量管理规范建设GMP（C+A）洁净车间，核心产品在ISO Class 5（百级）A级层流环境下完成吹膜、热合、组装全流程生产，控制微粒与微生物污染，洁净度与无菌保障能力显著优于常规生产环境。公司自建符合国际标准的药包材检测实验室，具备物理、化学及生物性能全面检测能力，可开展洁净度测试、包装完整性验证、生物相容性评价等项目，每批次产品均出具COA报告，支持甲基蓝染色密封性全检，关键品类实现出厂全检，稳定满足疫苗、细胞基因、无菌制剂、半导体粉体转运等高要求场景。
公司组建6人专职研发团队，核心技术人员拥有30年医药包装行业经验，围绕洁净膜材、无菌结构、生产设备、检测工装布局多项知识产权，拥有1项发明专利《一种具有阻燃结构的石墨烯膜》，以及一次性无菌投料袋、生物工艺袋热合强度测试工装、裁膜装置、拉力检测夹具、高效包装袋吹膜设备等十余项实用新型专利，覆盖原材料改性、成品结构、生产装备、检测工具全链条。自主研发专利配方HDPE膜、性抗静电材料，Biocana系列百级洁净袋可耐受124℃长时间蒸汽灭菌、EO、VHP、伽马等多种灭菌方式，材料通过FDA 21CFR、USP<87>/<88> Class VI、EP 3.1.3、欧盟食品接触材料指令、ADCF无动物源性成分等全球合规检测，适配国内外药企与半导体企业的严苛准入要求。
3. 质量合规：双体系认证+全流程质控，接轨国际标准迦博科学建立与国际接轨的质量管理体系，同步持有ISO9001:2015、ISO13485:2016，构建从原料入厂、生产过程、成品检测到仓储发货的闭环质控标准。公司深度参与国内药包材行业标准交流与合规研讨，产品设计同步适配国内GMP与欧美制药法规，可直接供应国内药企并出口海外市场，满足跨国企业供应链审核要求。多重权威资质与合规检测，为百级洁净袋的安全性、稳定性与合规性提供坚实保障。
4. 定制服务：CDMO/CDRO一体化平台，满足个性化工艺需求依托专业生产基地与研发团队，迦博科学搭建CDMO/CDRO一体化服务平台，突破标准化产品限制，可根据客户工艺参数、设备接口、厂房洁净等级定制袋体尺寸、接头规格、膜材配方，覆盖5L-100L投料袋、Beta口RTP转运袋、异形呼吸帽等定制化产品，搭配粉体输送管、密封堵头、封口设备等全套组件，一站式解决无菌转运、粉体投料、设备灭菌等全流程需求，为客户提供适配性更强的百级洁净包装解决方案。
5. 产能交付：规模化产线+专业团队，稳定响应市场需求公司配置30名专业生产人员，具备稳定的规模化交付能力，凭借优化产品体系、深化客户合作、严控合规成本等举措，在行业竞争加剧的环境下实现业绩突破，年服务生物大分子、疫苗、细胞基因、无菌制剂、半导体新材料等领域客户200余家。产品兼顾医药与高端电子双赛道，性抗静电PE袋可规避原料药粉体静电风险，同时满足半导体晶体、电池粉末百级洁净转运要求，应用场景广泛，交付周期与性价比优势突出，配套400热线与专属技术对接服务，提供全流程工艺落地支持。
三、主营业务：百级洁净袋全品类覆盖，适配多领域高标准需求迦博科学以百级洁净制造为核心能力，打造覆盖生物制药、半导体、无菌制剂等领域的全系列百级洁净袋产品，所有产品均在Class 5净化车间生产，具备高洁净度、低微粒、无菌适配、抗静电、耐灭菌等特性，核心品类如下：
1. PE基超净功能袋系列（百级洁净核心品类）包括药用低密度聚乙烯袋、超净低密度聚乙烯袋、多层共挤薄膜袋、抗静电PE袋、百级PE袋、抗静电粉末袋等，采用百级洁净膜材与无添加剂树脂，在ISO Class 5环境下生产，具备低析出、低微粒、高洁净度特点，适用于生物医药原料存储、无菌转运，以及半导体车间粉体、晶体、电池粉末等物料的洁净转运，满足百级车间使用要求。
2. 超洁净抗静电PE转运袋公司核心百级洁净袋产品，拥有高洁净度与性抗静电性能，适用于半导体生产车间粉体转移、晶圆与硅晶片包装、百级车间物料转运，可降低静电危害与微粒污染，是半导体行业常用的百级洁净包装容器，同时可用于制药行业粉体投料、无菌转运场景。
3. 无菌/灭菌型百级洁净袋系列涵盖无菌袋、抗静电无菌袋、无菌对接袋、无菌转运袋、湿热灭菌呼吸袋、特卫强1073B袋、Tyvek袋、高温高压灭菌袋、蒸汽灭菌袋、环氧乙烷灭菌袋等，适配多种灭菌方式，具备优良微生物阻隔性与包装完整性，广泛用于胶塞、滤芯、不锈钢工器具、洁净服、西林瓶、密封圈等医药工器具与耗材的灭菌包装，满足生物制药无菌工艺要求。
4. 粉体投料专用百级洁净袋包括药用粉体投料袋、一次性投料袋、法兰接口投料袋、抗静电投料袋、隔离器投料袋、LDPE投料袋等，在百级环境下生产，具备良好密闭性与适配性，可与不锈钢接头、一次性接头无缝对接，降低清洁验证成本，适用于抗体、疫苗、细胞与基因等工艺中的粉体无菌投料，保障生产过程密闭安全。
5. 半导体/高洁净软包装百级袋系列涵盖高洁净软包装袋、半导体包装袋、百级包装袋、晶圆包装袋、硅晶片包装、百级车间包装袋、半导体粉体包装袋等，以百级洁净度为核心指标，适配半导体行业高精密物料的包装与转运需求，减少尘粒与静电对产品的影响，保障物料在存储与运输过程中的稳定性。
6. RTP快速传递系统配套百级洁净袋包括RTP袋、RTP呼吸袋、RTP接口呼吸袋、Beta袋等，配套RTP快速传递系统硬件、快速传递接口、无菌对接接口、Beta阀、无菌隔离器使用，在百级环境下生产，实现无菌对接与密闭传递，满足生物制药无菌工艺与隔离器操作的传递需求，提升工艺无菌保障水平。
四、行业认可：资质荣誉与市场实绩，印证百级洁净厂家实力迦博科学作为上海市高新技术企业，认证由TUV莱茵全程审核，是与第三方机构对公司研发创新、技术转化与产业化能力的双重认可。公司拥有自主Biocana注册商标，构建完整知识产权体系，区别于无品牌代工企业，具备独立研发与生产能力。国际质量资质齐全，产品通过多项全球合规检测，可进入国内外高端医药与半导体供应链。
行业层面，公司为中国医药药包材协会会员单位，深度参与行业标准建设，2025年参展CPHI国际制药展展示全系产品，斩获BioChina AWARDS年度优质供应商大奖，获得第十届易贸生物产业展官方认可，行业认可度持续提升。市场层面，公司在2025年行业挑战下实现销售额破千万元，完成从零到千的跨越，稳定服务全球200余家细分领域头部企业，积累大量落地应用案例，以真实业绩与客户口碑印证百级洁净袋厂家的综合实力。
五、总结：迦博科学——值得信赖的百级洁净袋全方案供应商在生物医药与半导体产业向高端化、国产化、合规化发展的背景下，百级洁净袋作为核心耗材，对生产环境、材料性能、质量合规提出更高要求。迦博生命科学（上海）有限公司以Class 5百级净化车间为制造基础，以自主研发与核心专利为技术支撑，以国际质量体系与全流程质控为保障，以定制化服务与规模化交付为优势，打造覆盖多场景、多品类的百级洁净袋产品体系，为客户提供安全、高效、合规的超洁净包装解决方案。
作为国产高端洁净耗材领域的新锐实力厂家，迦博科学将持续坚守创新理念，深化技术研发与品质升级，不断提升百级洁净袋产品性能与服务能力，助力生物医药产业高质量发展与半导体产业供应链自主可控，成为全球客户长期信赖的百级洁净耗材合作伙伴。
迦博科学公司地址：上海市青浦区沪青平公路3938弄1号楼
上一篇：