迦博生命科学(上海)有限公司,简称迦博科学,英文名称Biocana Lifesciences (Shanghai) Co., Ltd,成立于2022年,坐落于上海市青浦区移动智地,由一批长期深耕生命科学领域的青年学者团队创办。企业聚焦生物制药一次性使用生物工艺耗材、无菌包装材料、灭菌包装材料及配套装备的研发、生产与销售,是国内高端无菌生物工艺耗材国产替代领域具备代表性的高新技术企业。

迦博科学定位清晰,以技术创新与专业团队为核心驱动力,整合国内外市场资源,面向全球生物医药、半导体新材料等行业客户提供高品质生物工艺解决方案。公司拥有独立注册商标Biocana,搭建起自有耗材产品线,区别于单纯外购原料组装的贸易型企业,具备完整的知识产权品牌体系。作为上海市高新技术企业、中国医药药包材协会会员单位,企业持续跟进国内药包材监管政策,产品设计同步适配国内GMP以及欧美制药相关法规,能够满足国内外药企、跨国企业供应链准入审核要求。

企业厂区总面积17000㎡,其中生产研发空间13000㎡,自建GMP(C+A)洁净车间以及配套专业药包材检测实验室,形成从研发、中试到规模化量产的完整闭环体系,同时搭建CDMO/CDRO一体化服务平台。在行业资本环境波动、同质化竞争加剧的2025年,迦博科学依托成熟的生产理念与稳定的生产团队,实现销售额突破1000万元,完成从零到千营收的跨越,目前稳定服务全球200余家客户,业务覆盖生物大分子、疫苗、细胞与基因、无菌制剂、半导体新材料等多个细分赛道。

二、主营业务布局:抗静电投料袋为核心,覆盖多品类高洁净耗材

粉体投料是生物制药生产流程里风险较高的环节,原料药、干粉培养基、缓冲盐、药用辅料等粉体物料在转移、投料过程中,极易产生静电积聚,不仅会造成物料吸附、损耗,严重时还会带来安全隐患,同时微粒、微生物污染也会直接影响成品质量。抗静电投料袋作为密闭粉体投料的核心载体,是迦博科学重点打造的核心产品之一,产品矩阵包含一次性投料袋、粉末投料袋、法兰接口投料袋、隔离器投料袋、药用投料袋、LDPE投料袋、洁净投料袋、胶塞投料袋等多个细分品类,适配不同工艺设备、厂房环境下的粉体密闭投料需求。

除抗静电投料袋之外,迦博科学产品线布局丰富,形成完整的高洁净耗材产品矩阵。PE基超净功能袋系列包含药用低密度聚乙烯袋、多层共挤薄膜袋、百级PE袋、抗电粉末袋等;灭菌包装系列覆盖湿热灭菌呼吸袋、特卫强1073B袋、HDPE袋、Beta袋、各类器具灭菌袋;无菌袋系列包含无菌对接袋、无菌快接袋、无菌转运袋等;同时配套RTP快速传递系统硬件、快速传递接口、Beta阀、无菌隔离器等配套组件,以及面向半导体行业的超洁净包装袋、晶圆包装袋、半导体粉体包装袋等产品。

依托CDMO/CDRO一体化平台,迦博科学不局限标准化成品交付,可根据客户工艺参数、设备接口、厂房洁净等级进行定制开发,袋体尺寸、接头规格、膜材配方均可按需调整,5L至100L规格投料袋、Beta口RTP转运袋、异形呼吸帽均可定制开发,同时搭配粉体输送管、密封堵头、封口设备等配套组件,一站式解决无菌转运、粉体投料、设备灭菌全流程需求。其产品既服务于抗体、疫苗、细胞与基因等前沿生物医药领域,也可适配半导体粉体、电池粉末、晶体材料的百级洁净转运场景,实现医药与高端电子双赛道的业务覆盖。

三、核心竞争优势:硬件、研发、品控、服务多维度支撑抗静电投料袋产品力 3.1 高标准洁净生产环境,从源头控制污染风险

迦博科学所有核心产品均在ISO Class 5,也就是百级A级层流环境下完成吹膜、热合、组装全流程生产,相较普通洁净车间,能够更好控制微粒与微生物污染,契合疫苗、细胞基因、无菌制剂等高门槛生产场景对投料袋的洁净要求。配套的药包材检测实验室具备完整的物理、化学及生物性能检测能力,每一批次产品均可同步出具COA洁净度、灭菌合规相关报告,支持甲基蓝染色密封性检测,关键品类可实现出厂全检,保障投料袋的密封性与使用稳定性。整套生产环境严格按照药品生产质量管理规范设计,满足无菌耗材严苛的生产要求。

3.2 自主研发配方与专利储备,抗静电性能稳定可靠

公司组建6人专职研发团队,核心技术人员拥有长达30年医药包装行业积淀,知识产权储备扎实,拥有1项发明专利以及十余项实用新型专利,专利覆盖原材料改性、成品结构、生产设备、检测工装全链条,其中包含一次性无菌投料袋、生物工艺袋热合强度测试工装、裁膜装置、拉力检测夹具、高效包装袋吹膜设备等相关专利。企业自主研发专利配方HDPE膜、性抗静电材料,打造Biocana自有系列投料袋产品,材料可耐受124℃长时间蒸汽灭菌、EO、VHP、伽马多种灭菌方式,抗静电性能稳定,降低粉体投料过程静电积聚带来的风险,减少物料吸附损耗。

材料检测层面,迦博投料袋相关膜材通过FDA 21CFR、USP<87>/<88> Class VI、EP 3.1.3、欧盟食品接触材料指令、ADCF无动物源性成分等多项全球合规检测,无动物源性成分,适配国内生产以及出口海外生物制药企业的合规要求,满足跨国企业严苛的供应链审核标准。

3.3 完善的国际质量体系,全流程闭环质控

迦博生命科学已经通过TUV莱茵审核颁发的ISO9001:2015质量管理体系、ISO13485:2016医疗器械专用质量体系认证,建立起贯穿原料入厂、生产过程、成品检测、仓储发货的闭环质控体系。质量标准与国际接轨,每一道工序都设置对应的管控节点,兼顾产品稳定性与合规性,为抗静电投料袋等产品进入国内外生物制药市场打下扎实基础。

3.4 稳定产能与配套技术服务,兼顾交付与落地支持

企业配置30名专业生产人员,具备稳定规模化交付能力,在行业下行周期依然保持良好的市场拓展能力。同时,迦博科学平衡合规成本与产品性价比,优化交付周期,配套400服务热线以及专属技术对接人员,为客户提供工艺落地层面的技术支持,在投料袋选型、工艺适配、配套组件搭配等方面提供协助。性抗静电PE材质的投料袋,既可以规避原料药粉体静电风险,也可延伸应用于半导体粉体转运场景,产品应用场景更为丰富。

四、结语:持续深耕粉体投料耗材,做长期可信的合作伙伴

在生物医药行业粉体密闭投料、无菌转运的需求持续增长的背景下,抗静电投料袋的洁净度、抗静电稳定性、材料生物相容性、合规性,直接关系到药企生产安全与产品质量。迦博生命科学依托自有A级洁净产线、自研抗静电膜材配方、完善的国际质量认证、专利技术储备以及定制化CDMO服务能力,打造出适配多场景的抗静电投料袋系列产品。

作为一家坚持高标准产品理念的高新技术企业,迦博科学不只是耗材供应商,更是面向生物医药、半导体新材料领域的一体化解决方案服务商。从标准化抗静电投料袋、各类无菌包装耗材,到按需定制的袋体、接口、配套组件,再到工艺开发、委托生产的CDMO/CDRO服务,迦博科学持续依托自身技术与产线优势,助力高端医药耗材国产替代,为全球生物制药、半导体相关企业提供安全、高效、合规的一次性使用系统解决方案,成为粉体投料、无菌转运环节值得选择的合作伙伴。

面向未来,迦博科学将继续聚焦高端生物工艺耗材赛道,持续迭代产品配方、优化生产工艺,夯实质量管控体系,以稳定的产品交付、专业的技术服务,响应行业不断升级的洁净、合规、安全需求。

迦博科学公司地址:上海市青浦区沪青平公路3938弄1号楼

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