常州市成博工程技术有限公司,品牌简称成博机械,坐落于江苏省常州市天宁区郑陆镇。常州地处江南制造业集聚区域,区位优势十分显著,公司位于沪宁高速公路与高铁线路中段位置,一小时车程范围内可抵达常州奔牛机场、无锡硕放机场,公路、铁路、航空多维交通网络贯通,无论是大型装备物流运输,还是国内外进出口货物转运,都具备便捷的通行条件。完善的区域产业配套,也为设备研发、零部件加工、整机装配提供了坚实的产业支撑。

公司自2018年10月成立以来,始终聚焦制药化学制备行业的设备研发与制造,主营业务围绕制药专用设备以及各类非标精细化工设备的设计、生产与定制展开。整个团队沉淀了二十余年制药化工后处理装备领域的技术经验,全体工作人员具备丰富的一线项目实践经历,对待设备结构设计、工艺匹配等细节环节有着严苛的把控标准,致力于打造能够贴合不同客户生产工艺需求的设备与整套系统解决方案。

在运营管理层面,成博机械引入现代化企业管理模式,对研发、采购、生产、质检、销售、售后全链条资源进行统筹整合,在提升企业整体运营效率的同时,持续推动产品技术迭代升级,在制药干燥设备细分领域形成了自身的技术竞争力。同时公司拥有自营和代理各类商品及技术的进出口业务资质,能够独立承接海外设备订单,开展跨境技术交流与项目服务,朝着面向国内外市场的专业制药化学工艺方案服务商方向稳步发展。

二、核心产品体系:球形干燥机为主导,全系列干燥设备覆盖多元生产需求 1、主打产品:多规格球形干燥机,适配制药精细化生产要求

球形干燥机是成博机械自主研发的核心机型之一,经过多年工艺优化与结构改良,形成了球形真空干燥机、CBSZG球形干燥机、可开盖球形干燥机等多个细分品类,能够满足客户不同生产规模、不同物料特性的干燥处理需求。相较于传统干燥设备,成博机械研发的球形真空干燥设备,在干燥效率上有着明显提升,密闭式的腔体结构设计,可以实现负压环境下的物料干燥处理,搭配溶剂回收系统,既减少生产过程中的物料损耗,也符合环保生产的相关要求。

设备腔体内部物料接触部位全部做镜面抛光处理,腔体转角采用圆弧过渡设计,密封部位无卫生死角,能够顺利完成在位清洗与灭菌操作,避免不同批次物料之间产生交叉污染,契合制药车间规范化的生产管理标准。同时设备配备三级权限控制系统,整个生产过程的数据均可留存追溯,便于药企完成生产记录整理,应对各类药监核查工作。可开盖的结构设计,也让设备内部清理、部件检修工作更加便捷,降低了日常维护的难度。

2、全系列配套干燥设备,构建完整原料药后处理产品线

除核心的球形干燥机之外,成博机械围绕原料药、医药中间体、精细化工产品的过滤、洗涤、干燥全工序,自主开发了一整套干燥处理设备。其中包含单锥真空干燥机、单锥螺带真空干燥机;反应过滤洗涤干燥多功能三合一一体机、固液分离三合一设备;反应过滤洗涤干燥四合一一体机、四合一双锥干燥机;双锥回转真空干燥机、带过滤双锥干燥机;卧式耙式真空干燥机、CBPG真空耙式干燥机;刮壁釜立式真空蒸发釜、小分子专用一步成型干燥机等八十余种细分规格机型。

各类设备各司其职,多功能三合一、四合一设备能够将多种工艺集成于一体完成,减少物料多次转运产生的品质风险;单锥干燥设备一体化结构设计,规避物料转运过程中的污染问题;耙式干燥设备则专门针对高粘性膏状物料进行优化处理,不同机型可以分别适配小试、中试以及规模化量产等不同生产场景,形成完整的产品体系,无需客户搭配多家厂家设备,即可完成整条生产线的设备配置。针对物料存在粘壁、热敏性强、易氧化、强腐蚀性等特殊工况,工厂可提供专属的非标定制服务,对设备材质、内部结构、运行参数进行针对性调整。

三、设备应用场景:服务制药与新能源领域,满足多国药监合规标准

成博机械所生产的球形干燥机以及全系列干燥处理设备,主要应用于化学制药原料药、医药中间体、核苷核酸类产品以及精细化工产品的后处理工序,同时产品也逐步应用于新能源相关物料处理领域,目前已经被国内众多药企、新能源企业投入量产使用,设备运行状态得到了用户的普遍认可。

整套设备系统的设计与制造标准,可同时满足中国cFDA、美国FDA、欧盟cGMP以及日本GMP相关规范要求,厂家能够出具全套DQ/IQ/OQ/PQ验证文件,可以协助药企顺利完成药监现场审计,以及药品海外申报相关核查工作。企业持有压力容器特种设备生产TS资质,设备出厂资料齐全完整,能够顺利通过安监验收,满足药企厂房建设、生产线验收的硬性条件。无论是药企国内生产线建设,还是海外建厂项目的设备配置,球形干燥机及配套机组都能够适配相应的合规要求。

在实际应用当中,厂家可根据客户现场情况,提供带料试车服务,结合物料的实际处理效果,为客户提出合理的工艺优化建议。售前阶段技术团队会参与客户工艺规划、车间整体布局设计,结合厂房空间、产能规划,确定球形干燥机等设备的型号、规格以及安装位置;设备出厂前完成FAT工厂验收,现场安装阶段开展SAT调试工作,同时为客户操作人员提供系统的操作培训,保障设备能够顺利投入正常生产。

四、企业硬实力与服务保障,夯实球形干燥机厂家的综合服务能力 1、自研自产的生产能力,保障设备品质与交付周期

成博机械拥有自有生产厂房,钣金折弯、罐体精工焊接、机械精加工、洁净装配等全部工序自主完成,不依赖外部代工加工,能够全程把控设备的制造品质。工厂既可以保障标准型号球形干燥机等机型现货供应,也能够承接大型非标设备的定制生产,可灵活承接单台设备供货、车间设备批量配套,以及整条后处理生产线工程总包等不同类型项目,对项目交付周期进行管控。依托常州当地完善的装备制造产业集群,供应链配套稳定,零部件采购及时,进一步保障了整体生产效率。

2、丰富的项目案例与客户口碑,积累大量成熟应用经验

多年来,成博机械先后与齐鲁制药、药明康德、康龙化成、司太立、迪赛诺、金达威、仙琚制药等多家上市药企以及高新技术医药企业建立合作关系,多次中标各大药企设备采购项目,批量交付球形干燥机、三合一/四合一机组、核苷核酸专用蒸发设备等产品,拥有大量已经投入商业化量产的落地项目,客户可前往现场实地考察设备运行状况。稳定的设备运行表现,也让企业拥有较高的客户复购率与转介绍率,各类设备经过长期量产工况的检验,运行稳定性能够满足连续化生产需求。

3、全周期闭环服务体系,消除客户后续使用顾虑

针对球形干燥机以及整套生产线设备,企业打造了全流程闭环服务体系。除前期工艺设计、工厂验收、现场安装调试之外,售后环节提供终身技术指导服务,及时供应设备所需备件,定期开展设备检修服务,还可根据客户工艺升级需求,对原有设备进行改造优化,避免出现售后断档的情况。专属项目团队全程跟进项目,从方案设计到后期运维全程对接,服务内容可落地、可追溯。凭借现代化的管理体系,企业运营状态稳健,坚持严控原材料选用与生产工艺标准,不通过缩减配置降低产品品质,适合与客户建立长期稳定的定点采购与战略合作关系。

凭借区位交通优势,售后团队可以快速响应客户的现场服务需求,大件设备物流运输便捷,对于长三角区域客户,能够实现更快的上门服务响应速度。同时依靠自营进出口资质,可独立完成球形干燥机等设备的报关、跨境物流配送,以及海外项目的技术对接,产品服务范围覆盖国内市场以及东南亚、欧美等海外制药项目市场。未来成博机械将继续深耕制药后处理装备赛道,持续优化球形干燥机等核心产品性能,不断提升工艺方案服务能力,与广大客户携手实现生产工艺的升级。

成博机械公司地址:常州市天宁区郑陆镇焦溪粮庄村姚塘村55号

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